한국제약기술교육원

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현장교육 390회

품질관리 GMP 핵심교육(2)

교육종료

개요

※ 2024년 3월부터 기존 교육장 이용에 문제가 발생하여 회차별 교육장소가 상이하오니 이점 양해 부탁 드리며, 하기 교육장소로 방문하여 주시기 바랍니다. ※

본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서 핵심조직인 품질관리 및 품질보증 부서의 책임자와 실무자들이 반드시 알아야 하는 의약품 품질관리를 위한 기초 미생물학 및 미생물시험의 핵심, 최근 규제기관에서 요구하는 Microbiological best Laboratory Practices의 실제, 새로운 PIC/S GMP Annex 1에서 요구하고 있으며 품질관리 부서에서 추진하여야 하는 오염관리전략에 대한 핵심업무와 추진방법, ICH Q2 시험방법 밸리데이션의 요구사항, 실제 및 개정방향 등의 핵심적인 내용을 실제 사례를 중심으로 전달하여 의약품 품질관리 시스템의 지속적인 혁신을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오업체에 많은 도움을 드리고자 합니다.

등록일 2024-01-08

기본 사항

교육기간	2024-05-30 ~ 2024-05-31
신청기간	2024-01-08 ~ 2024-05-29
정원	50
대상

일정

일자	시간	교육과목 / 강사
2024-05-30	09:30 - 12:30	미생물시험자가 알아야 하는 기초 미생물학 핵심과 이해
2024-05-30	09:30 - 12:30	이병화 이사(한국백신)
2024-05-30	13:30 - 16:30	USP<1117> 및 GMP 가이드라인 중심의 Microbiological best Laboratory Practices의 이해와 실제
2024-05-30	13:30 - 16:30	김원균 전무(강스템바이오텍)
2024-05-31	09:30 - 12:30	새로운 PIC/S GMP Annex 1 오염관리전략(CCS)의 이해와 품질부서에서 추진하여야 하는 업무는 무엇인가?
2024-05-31	09:30 - 12:30	황병구 사장(바이오써포트)
2024-05-31	13:30 - 16:30	ICH Q2 시험방법 밸리데이션의 요구사항 및 실제와 MV 개정 방향
2024-05-31	13:30 - 16:30	임희균 사장(알보젠코리아)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.