교육안내

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실습교육 392회
무균여과공정 Validation 이론과 실습
교육종료
개요
현재 글로벌 GMP 규정이 지속적으로 조화를 이루고 있고, 해외 규제기관이 GMP 실사를 상호 인정하는 제도로 빠르게 변화하고 있으며, 특히 최근 EU GMP Annex 1 ”Manufacture of Sterile Medicinal Products” 개정에 따라 중요성이 증대되고 있는 무균의약품의 오염 방지와 품질 유지를 위한 여러가지 요소들의 하나인 제균여과 개요, 제균필터 완전성시험 및 밸리데이션에 대한 최신 핵심 이론의 전달과 더불어 무균여과공정에서 사용되는 장비시스템의 실제 조작을 통해 무균여과공정 밸리데이션의 방법 등을 이해하여 실제 제조현장에서 성공적으로 수행할 수 있도록 실습을 병행하고자 합니다. 무균여과공정이 적용되는 일반주사제, 생물학적제제, 첨단바이오제제 등의 의약품을 제조하는 제약바이오 업체에 도움이 되고자 합니다.
등록일   2024-01-08

기본 사항

교육기간 2024-06-27 ~ 2024-06-28
신청기간 2024-01-08 ~ 2024-06-26
정원 40
대상

일정

일자 시간 교육과목 / 강사
2024-06-27 09:30 - 12:30 여과공정 이론 (필터종류, 여과 이론, Sizing Test)
정재우 대리(싸토리우스코리아)
2024-06-27 13:30 - 16:30 Filter Integrity Test 이론 및 실습
정재우 대리(싸토리우스코리아)
2024-06-28 09:30 - 12:30 제균여과 검증-1 (VT·BCT / Extractable-Leachable)
윤영선 대리(싸토리우스코리아)
2024-06-28 13:30 - 16:30 제균여과 검증-2/3 (CC·Adsorption·Particle·PIT/Hand-on Training)
윤영선 대리(싸토리우스코리아)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.

참가비 (vat포함)

실습교육비[2일과정] (vat포함) 363,000원

장소

경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아 연구소 (실습실 : C동 2층)
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    주소
    경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22
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    인근교통
    ⊙ 대중교통 : 판교역 3번 출구 앞에서 버스 66번 탑승 후 삼평교 하차하여 도보 이동 (도보 약 6분)
    ⊙ 자차이용 : "판교글로벌R&D센터 입구"로 검색

첨부파일