교육안내
현장교육 393회
제조관리 GMP 핵심교육(2)
교육종료
개요
※ 2024년 3월부터 기존 교육장 이용에 문제가 발생하여 회차별 교육장소가 상이하오니 이점 양해 부탁 드리며, 하기 교육장소로 방문하여 주시기 바랍니다. ※
본 과정은 ICH Q10 의약품품질시스템에서 언급된 제품실현(Product Realization)을 위한 핵심 조직인 제조부서및 품질부서를 위한 교육으로, 최근 PIC/S GMP Annex 1개정에 따라 중요성이 강조되는 무균제제에 대한 이물검사(Visual Inspection)와 기밀도검사(Leak Test)의 관리방법과 새로운 Annex 1에서 요구하는 무균의약품 제조 및 품질관리의 핵심 포인트, 생산성과 품질 향상 등 제조혁신을 위한 ICH Q13기반의 연속제조공정의 최신 기술 동향 및 핵심 및 품질 혁신을 위한 ICH Q9 품질리스크 관리방법을 사례를 중심으로 전달하여 지속적인 GMP 제조관리시스템 개선과 의약품 품질향상을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오 업계에 도움을 드리고자 합니다.
본 과정은 ICH Q10 의약품품질시스템에서 언급된 제품실현(Product Realization)을 위한 핵심 조직인 제조부서및 품질부서를 위한 교육으로, 최근 PIC/S GMP Annex 1개정에 따라 중요성이 강조되는 무균제제에 대한 이물검사(Visual Inspection)와 기밀도검사(Leak Test)의 관리방법과 새로운 Annex 1에서 요구하는 무균의약품 제조 및 품질관리의 핵심 포인트, 생산성과 품질 향상 등 제조혁신을 위한 ICH Q13기반의 연속제조공정의 최신 기술 동향 및 핵심 및 품질 혁신을 위한 ICH Q9 품질리스크 관리방법을 사례를 중심으로 전달하여 지속적인 GMP 제조관리시스템 개선과 의약품 품질향상을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오 업계에 도움을 드리고자 합니다.
등록일 2024-01-08
기본 사항
교육기간 | 2024-07-04 ~ 2024-07-05 |
---|---|
신청기간 | 2024-01-08 ~ 2024-07-03 |
정원 | 50 |
대상 |
일정
일자 | 시간 | 교육과목 / 강사 |
---|---|---|
2024-07-04 | 09:30 - 11:30 | PIC/S GMP Annex 1에서 요구하는 Visual Inspection의 이해와 운영방법 |
김양우 대표(한국제약기술교육원) | ||
2024-07-04 | 11:40 - 12:30 | PIC/S GMP Annex 1에서 요구하는 Leak Test 등의 이해와 운영방법 |
박상일 이사(한선임펙스) | ||
2024-07-04 | 13:30 - 16:30 | 새로운 Annex 1 (무균의약품 제조/2022)의 핵심 포인트 |
김원균 전무(강스템바이오텍) | ||
2024-07-05 | 09:30 - 12:30 | 제조혁신을 이끄는 새로운 ICH Q13 연속공정의 이해와 연속제조공정의 해설 |
박은석 교수(성균관대학교 약대) | ||
2024-07-05 | 13:30 - 16:30 | 제조부서 GMP Upgrade를 위한 ICH Q9 QRM의 이해와 실제 |
임희균 사장(알보젠코리아) |
신청방법
홈페이지 신청
기타 유의사항
■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급
■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
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2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
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4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급
■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
참가비 (vat포함)
이론교육비[2일과정] (vat포함) | 363,000원 |
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장소
경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아 연구소
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주소경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22
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인근교통⊙ 대중교통 : 판교역 3번 출구 앞에서 버스 66번 탑승 후 삼평교 하차하여 도보 이동 (도보 약 6분)
⊙ 자차이용 : "판교글로벌R&D센터 입구"로 검색