한국제약기술교육원

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현장교육 402회

GMP 컴퓨터시스템 사례중심 교육

교육종료

개요

※ 강사님 사정에 의하여 목,금 오후시간이 변동 되었습니다.

글로벌 GMP 규정이 지속적으로 조화를 이루고 있으며, 각국 규제기관은 GMP 컴퓨터시스템에 대한 요구사항이 점차 증가하고 있고 규제의 엄격도가 높아짐에 따라 이에 대한 선도적인 이해와 실행의 중요성이 급속히 증가하고 있습니다. 이에 본 과정에서는 컴퓨터시스템 밸리데이션 종합계획, 데이터 무결성 전략과 사례, 실험실정보관리시스템, 제조실행시스템 및 품질경영솔루션의 구성, 기능 및 제약산업에서 요구되는 특성 등에 대한 핵심 정보를 공유하며, 시스템 도입 시 고려사항, 추진절차 및 구축방법 등을 실제 사례를 통해 소개하고자 합니다. GMP 컴퓨터시스템 개선을 진행하고 있거나, 새로 계획 중인 컴퓨터시스템 구축에 도움을 드리고자 합니다.

등록일 2024-08-09

기본 사항

교육기간	2024-10-24 ~ 2024-10-25
신청기간	2024-08-09 ~ 2024-10-23
정원	50
대상	제약바이오 품질부서, 제조부서, 지원부서 및 제약 협력업체

일정

일자	시간	교육과목 / 강사
2024-10-24	09:30 - 12:30	컴퓨터시스템 밸리데이션 종합계획을 어떻게 수립 및 문서화하고 기존 시스템의 (Re) CSV를 어떻게 할 것인가?
2024-10-24	09:30 - 12:30	전익진 부사장(바이오써포트)
2024-10-24	13:30 - 16:30	Digital Quality Management Solution 구축 전략 및 사례
2024-10-24	13:30 - 16:30	이유한 수석매니저(한국후지쯔)
2024-10-25	09:30 - 12:30	MES(제조실행시스템)의 이해와 사례
2024-10-25	09:30 - 12:30	박종술 이사(새힘정보기술)
2024-10-25	13:30 - 14:50	Data Integrity 구축 전략 및 사례 연구
2024-10-25	13:30 - 14:50	서명원 팀장(제뉴원사이언스)
2024-10-25	15:00 - 16:30	LIMS(실험실 정보관리시스템)의 이해와 사례
2024-10-25	15:00 - 16:30	최석중 대표(팜소프트)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
* 2일전 취소시 30% 공제 후 환불
* 당일 취소시 50% 공제 후 환불
* 교육시간 1/2이 지난 후 환불 불가