한국제약기술교육원

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실습교육 410회

TOC를 이용한 Cleaning Validation 이론과 실습

신청 중

개요

※ 본 강좌는 업체 사정에 의하여 교육일이 변경 되었으니 착오 없으시기 바랍니다. (변경일자 : 12/13 금) ※

글로벌 GMP 규정의 지속적 조화와 해외 규제기관의 GMP 상호 인정이 빠르게 진행되고 있으며, EU GMP Annex 1 “Manufacture of Sterile Medicinal Products” 개정 및 식약처에서 가이드라인 적용에 따라 의약품 오염 방지와 품질 유지의 중요한 요소 중 하나인 Cleaning Validation의 핵심 이론을 PIC/S, EU GMP Annex 15 기반으로 소개하며, 실제 검체의 채취부터 TOC분석기를 이용한 데이터 분석까지 전 과정을 단계 별 이론과 실습을 통해 완제의약품, 원료의약품, 바이오의약품 등 모든 분야, 제형 및 공정의 Cleaning Validation이 성공적으로 수행될 수 있도록 하고자 합니다.

등록일 2024-08-09

참가신청

기본 사항

교육기간	2024-12-13 ~ 2024-12-13
신청기간	2024-08-09 ~ 2024-12-12
정원	20
대상	제약바이오사 품질보증부서, 품질관리부서, 생산제조부서

일정

일자	시간	교육과목 / 강사
2024-12-13	10:00 - 12:00	PIC/S GMP Annex 15 Part(1/2) & 실습 Part(1)
2024-12-13	10:00 - 12:00	송정화 차장(영인에스티)
2024-12-13	13:00 - 17:00	PIC/S GMP Annex 15 Part(3/4/5) & 실습 Part(2)
2024-12-13	13:00 - 17:00	송정화 차장(영인에스티)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 5일 전 (목)까지 가능합니다.
* 2일전 취소시 30% 공제 후 환불
* 당일 취소시 50% 공제 후 환불
* 교육시간 1/2이 지난 후 환불 불가