한국제약기술교육원

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현장교육 416회

GMP 컴퓨터시스템 Upgrade 교육(1)

신청마감

개요

글로벌 GMP 규정이 지속적으로 조화를 이루고 있으며, 각국 규제기관은 GMP 컴퓨터시스템에 대한 요구사항이 점차 증가하고 있고 규제의 엄격도가 높아짐에 따라 이에 대한 선도적인 이해와 실행의 중요성이 급속히 증가하고 있습니다. 이에 본 과정에서는 컴퓨터시스템 밸리데이션 종합계획 수립과 실험실정보관리시스템, 제조실행시스템 및 품질경영솔루션의 정의, 구성, 기능 및 제약산업에서 요구되는 특성 등에 대한 핵심 정보를 공유하며, 시스템 도입 시 고려사항, 추진절차 및 구축방법 등을 실제 사례를 통해 소개하고자 합니다. GMP 컴퓨터시스템을 운영하고 있거나 새로 구축할 계획인 품질/제조/관리/공무부서의 관련 업무에 많은 도움을 드리고자 합니다.

등록일 2025-01-20

기본 사항

교육기간	2025-04-03 ~ 2025-04-04
신청기간	2025-01-20 ~ 2025-04-02
정원	40
대상	제약바이오사 품질부서, 제조부서, 지원부서, R&D부서

일정

일자	시간	교육과목 / 강사
2025-04-03	09:30 - 12:30	컴퓨터시스템 밸리데이션 종합계획을 어떻게 수립 및 문서화하고 (기존)컴퓨터시스템의 (Re)CSV를 어떻게 할 것인가?
2025-04-03	09:30 - 12:30	전익진 부사장(바이오써포트)
2025-04-03	13:30 - 16:30	GMP와 Data Intergrity 기반 LIMS(시험실 정보관리시스템)의 이해 및 구축 사례
2025-04-03	13:30 - 16:30	박준규 대표(인터페이스정보기술)
2025-04-04	09:30 - 12:30	GMP와 Data Intergrity 기반 MES(제조실행시스템)의 이해 및 구축 사례
2025-04-04	09:30 - 12:30	박종술 이사(새힘정보기술)
2025-04-04	13:30 - 16:30	Digital Quality Management System(QMM)의 이해와 구축 사례
2025-04-04	13:30 - 16:30	이유한 수석매니저(한국후지쯔)

신청방법

홈페이지 신청

기타 유의사항

■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급

■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
* 2일전 취소시 30% 공제 후 환불
* 당일 취소시 50% 공제 후 환불
* 교육시간 1/2이 지난 후 환불 불가