※ 공지사항 ※
1. 본 과정은 교육장 및 강사 사정에 의하여 불가피하게 교육 일자가 변경됨을 알려드립니다. 수강생 여러분의 양해 부탁 드립니다.
2. 교육장 주차시스템으로 인해 교육일 하루 전 또는 교육 당일 신청 시 교육 당일 입차에 제한될 수 있는 점 참고 바랍니다.

본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서 핵심조직인 품질관리/품질보증/제조관리 부서에서 알아야 하는 WHO, PIC/S, FDA 등 해외 규제기관의 품질관리 시험실에 대한 최신 GMP 가이드라인, 규제동향 및 요구사항, 품질관리부서/시험실에 대한 FDA의 GMP Inspection 후 Warning Letter에서의 중요 지적 사례 및 개선 방향, 최근 규제기관에서 요구하는 미생물시험 관련 Microbiological best Laboratory Practices의 주요 내용과 실제, 제약 현장에서의 OOS/OOT/Deviation의 RCA를 통한 원인조사와 근본 원인을 제거하는 CAPA의 수행방법 등 품질관리 부문 GMP에서 중요 이슈가 되는 핵심사항의 공유와 이해를 통해 완벽한 의약품 품질관리 시스템이 구축될 수 있도록 하고자 하며, 또한 해외 GMP 인증을 목표로 하는 제약바이오사에 도움을 드리고자 합니다.