※ 공지사항 ※
교육장 주차시스템으로 인해 교육일 하루 전 또는 교육 당일 신청 시 교육 당일 입차에 제한될 수 있는 점 참고 바랍니다.

본 과정은 Pharmaceutical Quality System에서 핵심 조직인 품질, 제조 및 관련부서에서 반드시 알아야 하는 국내외 의약품 규제기관의 GMP 실사에 대비한 고려사항, 준비내용, 대응방법, 주의사항 및 지적사항 사례와 제약 품질 문제의 원인규명, 문제해결 및 조치에 대한 평가를 과학적인 접근하기 위한 품질경영과 제약통계, 제약바이오 LIMS의 기본 구성, 주요 기능, 구축 방법, 최신 동향과 이에 관련된 Data Integrity의 주요 사항, 의약품 허가심사 서류의 표준이 되는 ICH CTD Format과 품질평가 자료의 작성에 필요한 내용 등의 소개를 통해 완벽한 의약품 품질보증 시스템이 개선, 구축 및 운영될 수 있도록 함은 물론, cGMP, EU GMP 등 해외 Global GMP 인증을 목표로 하는 제약바이오사의 GMP 업무와 프로젝트 수행에 많은 도움이 되고자 합니다.