※ 2024년 3월부터 기존 교육장 이용에 문제가 발생하여 회차별 교육장소가 상이하오니 이점 양해 부탁 드리며 하기 교육장소로 방문하여 주시기 바랍니다. ※

현재 국내 많은 업체에서 완제/원료/첨단바이오의약품 및 의료기기/의약외품/화장품 등의 해외시장 진출을 위해 준비 또는 추진하고 있는 바, 본 “해외 GMP Inspection 사례중심 교육” 과정을 통해 FDA 등 글로벌 GMP 인증을 계획하거나, 기존 GMP 시스템의 지속적인 혁신을 추진하고자 하는 기업의 GMP Upgrade 및 해외 진출 프로젝트 수행에 필요한 글로벌 가이드라인에 부합되는 전략적인 접근방법을 제시하고자 합니다.
본 과정에서는 해외 국가별 규제기관의 Inspection 준비, 수검의 실제 점검항목과 주요관점 등을 사례를 통해 소개하여 효과적인 Audit 대응방안과 전략적인 방향이 수립될 수 있도록 하며, 일반의약품/의료기기/의약외품/화장품 등 OTC Drug에 대한 FDA 실사 후 최근 발행된 Warning Letter의 중요 지적사항을 분석하여 개선전략을 제시하며, 이의 이해와 수행을 통해 성공적인 선진GMP 인증 및 해외시장 진출에 도움이 되었으면 합니다.