교육신청
현장교육 387회
무균의약품 GMP Upgrade를 위한 교육
교육종료
개요
※ 2024년 3월부터 기존 교육장 이용에 문제가 발생하여 회차별 교육장소가 상이하오니 이점 양해 부탁 드리며 하기 교육장소로 방문하여 주시기 바랍니다. ※
지속적으로 진화하고 있는 GMP는 Quality Control과 Quality Assurance 시대를 지나 Quality Improvement(품질개선)시대가 되었고, 나아가 Quality Management Maturity(품질경영성숙)의 도입이 필요한 시대입니다.
현재 품질개선 시대의 새로운 GMP는 Quality Culture를 기반으로 한 ICH Q-trio를 도입하여 지속적인 개선을 통한 의약품의 제조/품질관리 시스템의 구축과 실행을 핵심으로 하고 있습니다. 이에 본 과정에서는 변화하는 GMP의 Upgrade를 위하여, 핵심 부서에서 반드시 이해하고 수행해야 되는 새롭게 강화된 무균의약품 Guideline의 핵심 내용을 사례 중심으로 소개하여, 기존 GMP 시스템의 지속적인 혁신을 추진하거나 FDA, EU GMP 등 해외 GMP 인증을 목표로 하는 제약바이오 업체에 도움을 드리고자 합니다
지속적으로 진화하고 있는 GMP는 Quality Control과 Quality Assurance 시대를 지나 Quality Improvement(품질개선)시대가 되었고, 나아가 Quality Management Maturity(품질경영성숙)의 도입이 필요한 시대입니다.
현재 품질개선 시대의 새로운 GMP는 Quality Culture를 기반으로 한 ICH Q-trio를 도입하여 지속적인 개선을 통한 의약품의 제조/품질관리 시스템의 구축과 실행을 핵심으로 하고 있습니다. 이에 본 과정에서는 변화하는 GMP의 Upgrade를 위하여, 핵심 부서에서 반드시 이해하고 수행해야 되는 새롭게 강화된 무균의약품 Guideline의 핵심 내용을 사례 중심으로 소개하여, 기존 GMP 시스템의 지속적인 혁신을 추진하거나 FDA, EU GMP 등 해외 GMP 인증을 목표로 하는 제약바이오 업체에 도움을 드리고자 합니다
등록일 2024-01-08
기본 사항
교육기간 | 2024-04-18 ~ 2024-04-19 |
---|---|
신청기간 | 2024-01-08 ~ 2024-04-17 |
정원 | 70 |
대상 |
일정
일자 | 시간 | 교육과목 / 강사 |
---|---|---|
2024-04-18 | 09:30 - 12:30 | 새로운 PIC/S GMP Annex 1에서 요구하는 PUPSIT의 이해와 대응전략 |
박병현 강사 / 정나연 강사 (머크) | ||
2024-04-18 | 13:30 - 16:30 | PIC/S GMP Annex 1의 핵심은 무엇이고 Effective Contamination Control Strategy을 어떻게 수립 하고 접근할 것인가? |
황병구 사장(바이오써포트) | ||
2024-04-19 | 09:30 - 12:30 | 무균의약품 FDA Form 483 및 Warning Letter 사례 해설 및 연구 |
김세중 대표(gmpeye) | ||
2024-04-19 | 13:30 - 16:30 | PDA TR-70 기반의 Advanced Cleaning & Disinfection Program의 구축과 운영 방법 |
김원균 전무(강스템바이오텍) |
신청방법
홈페이지 신청
기타 유의사항
■ 결제안내
1. 결제방법 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌, 무통장입금
2. 홈페이지 통한 결제 : 신용카드, 계좌이체, 가상계좌 ※ 세금계산서 발행 불가능
3. 인터넷뱅킹 통한 결제(직접 입금) : 무통장입금 ※ 세금계산서 발행 가능
1) 입금계좌 : 신한은행 140-012-560185 (주)한국제약기술교육원
2) 참고사항
무통장입금 결제의 경우 홈페이지 신청단계(결제하기 전 단계)까지만 진행 해 주시면 됩니다.
계좌 입금 내역 관리자 확인 후 결제완료로 수동 처리 됩니다.
4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급
■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
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4. 세금계산서 : 무통장입금으로 진행할 경우 발행 가능
* 신용카드 결제 : 매출전표 발급
* 계좌이체, 가상계좌 : 현금영수증 발급
■ 교육취소 : 교육취소는 교육시행 3일 전(월)까지 가능합니다.
참가비 (vat포함)
이론교육비[2일과정] (vat포함) | 363,000원 |
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장소
경기도 수원시 영통구 광교로 145 차세대융합기술연구원 세미나룸 Ⅰ - A201호
-
주소경기도 수원시 영통구 광교로 145
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인근교통1. 강남역 출발
M5422번 / 3002번 [차세대융합기술연구원.푸르지오월드마크 하차] 하차 후 도보 3분
2. 인덕원역 출발 : 7002번 [차세대융합기술연구원.푸르지오월드마크 하차] 하차 후 도보 3분
3. 사당역 출발
7000번 / 7001번 [경기대수원캠퍼스 후문.수원박물관 하차] 하차 후 도보 14분
4. 서울역 출발
M5115번/M5121번 [차세대융합기술연구원.푸르지오월드마크 하차] 하차 후 도보 3분